Na stručnom skupu „Kliničke studije u BiH – Izazovi, prilike i budući pravci razvoja“, održanom u organizaciji ASA Instituta i Udruženja inovativnih proizvođača lijekova u BiH, ministar zdravstva Kantona Sarajevo Enis Hasanović učestvovao je kao panelista, te održao stručno predavanje i prezentaciju o značaju zdravstvenih podataka, zaštiti privatnosti pacijenata i mogućnostima razvoja neintervencijskih i retrospektivnih studija u Kantonu Sarajevo.
Tom prilikom istaknuto je da kliničke studije u BiH imaju značajan potencijal da unaprijede kvalitet zdravstvene zaštite, omoguće pacijentima brži pristup inovativnim terapijama, ali i dodatno ojačaju domaće zdravstvene i stručne kapacitete. Naglašeno je i da bi novi Pravilnik o kliničkim studijama, čije se usvajanje očekuje do kraja godine, trebao stvoriti povoljnije i efikasnije uslove za razvoj kliničkih istraživanja u našoj zemlji.
Govoreći o budućem razvoju kliničkih studija, ministar je naglasio da je za napredak potrebno paralelno jačati više segmenata zdravstvenog sistema.
„Podaci koji nastaju kroz zdravstveni sistem prvenstveno služe zaštiti zdravlja konkretnog pacijenta, ali mogu imati i značajnu ulogu u praćenju javnozdravstvenih trendova, planiranju zdravstvene zaštite i unapređenju zdravstvenih politika. Međutim, riječ je o naročito osjetljivim podacima i njihova obrada mora biti strogo zasnovana na zakonu, jasno definisanoj svrsi i najvišim standardima zaštite privatnosti. Eventualna saradnja s istraživačima, CRO organizacijama i proizvođačima mora biti zasnovana na zakonitom pravnom osnovu, jasno definisanom cilju obrade i korištenju anonimiziranih ili pseudonimiziranih podataka uz odgovarajuće mjere zaštite. Ključni prostor za unapređenje vidimo u daljoj digitalizaciji i interoperabilnosti informacionih sistema, standardizaciji procedura, dodatnoj edukaciji kadra, te jasnijem proceduralnom uređenju korištenja zdravstvenih podataka u istraživačke svrhe“, istakao je ministar Hasanović.
Učesnici skupa zaključili su da BiH ima stručni potencijal i zdravstvene ustanove koje mogu biti značajno više uključene u međunarodne kliničke studije, ali da je za značajniji napredak potrebno unaprijediti međuinstitucionalnu saradnju i administrativne procedure.
Među ključnim zaključcima skupa izdvojeni su potreba za efikasnijom saradnjom institucija, razvoj registara i baza podataka, jačanje kapaciteta zdravstvenih ustanova, bolja uključenost pacijenata, unapređenje procesa za provođenje neintervencijskih istraživanja, kao i razvoj dugoročnog nacionalnog okvira za klinička istraživanja.
Posebno je naglašeno da razvoj kliničkih studija donosi višestruke koristi za zdravstveni sistem uključujući jačanje stručnih i istraživačkih kapaciteta, intenzivniju međunarodnu saradnju, razmjenu znanja, kao i mogućnost ranijeg pristupa inovativnim terapijama i savremenim metodama liječenja za pacijente.
